当前流感进入高发季节，体外诊断试剂作为流感筛查、诊断的关键医疗器械，其质量安全直接关系群众就医诊疗效果。近日，无棣县市场监管局在全县范围内启动体外诊断试剂质量安全检查行动，全力守护群众用械安全。

此次专项检查聚焦流感病毒检测试剂、肺炎支衣原体检测试剂等重点品种，重点核查三大关键环节：一是资质合规性，严查供货单位资质、产品注册证及合格证明文件，确保购入渠道合法可溯；二是储运规范性，针对试剂冷藏储存等特殊要求，检查温湿度监测设备配置及连续记录情况，严防储运环节质量风险；三是追溯完整性，核对进货查验、购销台账等记录，确保票账货相符，实现产品全程可追溯。同时向使用单位宣讲《医疗器械监督管理条例》，督促其落实主体责任，建立健全质量管理体系。

下一步，无棣县市场监管局将持续加大检查力度，严厉打击违法违规经营使用行为，同时加强科普宣传，提升公众安全用械意识。通过全链条监管、多维度发力，切实筑牢流感防控期间体外诊断试剂质量安全屏障，为群众健康保驾护航。

（来源：无棣市场监管微信公众号 ）