近日,由淄博市市场监管局和市卫健委联合开展的2025年度医疗器械不良事件跨部门综合监管检查工作完成。
本次跨部门综合监管检查是省药监局统一部署开展的一项重点工作任务。淄博市市场监管局和市卫健委联合组建了跨部门综合监管领导小组,明确了协同联动工作机制,确保监管工作高效推进。自今年7月起,两部门联合派出检查人员,按照既定抽查频次,对淄博市多家二级以上医疗器械使用单位的不良事件综合监管情况开展了系统检查。联合检查组围绕医院不良事件监测的制度建设、人员配置、报告数量与质量等重点环节进行了全面核查,并就检查情况进行了现场反馈。
针对检查中发现的问题,检查组深入帮助相关单位分析原因,明确整改时限,推动整改措施全面落实,切实助力医院解决在不良事件监测工作中遇到的实际困难。检查结果已通过官方政务平台向社会公开,主动接受公众监督,实现监管信息动态可查询、全程可追溯,进一步提升监管透明度和公信力。
通过本次检查,进一步压实了医疗器械使用单位安全主体责任,提高了不良事件监测能力。下一步,淄博市市场监管局将以此次检查为契机,持续深化跨部门协同机制,常态化开展检查工作,不断提高监管效能,全力筑牢医疗器械安全防线,切实守护人民群众用械安全。
(来源:淄博市场监管微信公众号)
编辑:李新茹
审核:钟德旺
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