为进一步聚焦生物医药产业高质量发展，规范医疗器械经营行为，增强企业法律意识和主体责任意识，切实保障公众用械安全，11月11日上午，福山区市场监管局组织召开全区医疗器械经营企业法律法规培训会，全区近200家医疗器械经营企业负责人参加。

培训围绕《医疗器械经营质量管理规范》以及《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》等法律法规进行专题讲解。结合典型案例，深入解读关于人员资质、经营场所、设施设备、进货查验、销售记录、售后服务等重点环节的具体要求，并针对企业日常经营中易忽视的风险点提出防范建议，助力企业精准落实有关法律法规要求。

区市场监管局分管负责人强调，各经营企业要严格依法依规开展经营活动，切实履行主体责任，确保医疗器械来源可溯、质量可控。同时鼓励企业及时向监管部门反馈政策执行中遇到的问题，政企携手促进行业规范、健康、可持续发展。

参会企业纷纷表示，此次培训内容详实、贴近实际，进一步加深了企业对医疗器械相关法律法规的理解。今后将严格对照有关法律法规要求，完善内部管理，持续提升经营质量与安全保障能力。

医疗器械质量安全直接关系人民群众身体健康与生命安全，福山区市场监管局将继续强化对医疗器械经营企业的监管与服务，常态化开展法律法规宣贯与业务培训，不断提升企业合规经营水平，切实保障全区群众用械安全。

（来源：福山区市场监管局微信公众号）